Nieuws Binnenland

UPDATE: Pharming: C1-remmer effectief tegen afstoting donornier

Donderdag 1 april 2010 12:45 (Update van eerder gepubliceerd bericht '=Pharming: C1-remmer effectief bij voorkomen AMR' om meer informatie, reactie analist en actuele koers toe te voegen)

Door Maaike Noordhuis en Ben Zwirs
Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv heeft preklinisch bewijs dat de recombinant humaan C1 remmer (rhC1INH) effectief is bij de behandeling van afstotingsverschijnselen bij niertransplantaties, en wil later dit jaar beginnen met klinische studies, zo maakt het biotechbedrijf donderdag bekend.
Als gevolg van transplanties maken sommige patienten specifieke antistoffen aan tegen de donornier, hetgeen bekend staat als antibody-mediated rejection (AMR). Dit kan leiden tot een ontsteking of afstoting van de getransplanteerde nier.
Pharming heeft zijn C1-remmer getest op een aantal bavianen en de testresultaten tonen volgens Pharming aan dat rhC1INH de activering van het zogeheten complementsysteem, onderdeel van het immuunsysteem, blokkeert bij behandelde dieren, terwijl onbehandelde dieren de tweede dag na transplantatie AMR ontwikkelden.
Pharming heeft voor het middel rhC1INH onder de merknaam Rhucin al goedkeuring aangevraagd in Europa voor de behandeling van erfelijke angio-oedeem, een ziekte die zwellingen van zacht weefsel veroorzaakt, en probeert het product ook voor andere indicaties te ontwikkelen.
Half februari onthulde het concern al testresultaten uit een model met varkens die aantonen dat rhC1INH mogelijk helpt bij het verminderen van Delayed Graft Function (DGF), een andere complicatie na orgaantransplantaties. Bij DGF is sprake van het vertraagd op gang komen van een transplantaat en kan resulteren in afstoting van het orgaan.
Pharming is van plan later dit jaar klinische studies op te starten voor beide indicaties, stelt Bruno Giannetti, chief operating officer van Pharming, in de persverklaring.
Analist Jan de Kerpel van KBC Securities zet zijn vraagtekens bij dit voornemen. Hij wijst erop dat Pharming al in september 2008 toestemming kreeg van de Amerikaanse toezichthouders FDA om te beginnen met klinische onderzoeken, maar daar tot op heden niet mee is gestart.
De Kerpel zegt serieuze twijfels te hebben of het bedrijf de financiele middelen heeft om klinische studies te ondersteunen. Tenzij het middel voor deze indicatie wordt uitgelicenseerd, wordt het moeilijk voor Pharming om deze belofte in te lossen, stelt de analist.
Hij hoopt dat het bedrijf snel met positief nieuws komt over een partnerovereenkomst rond Rhucin voor erfelijk angio-oedeem, en hoopt dat een dergelijke overeenkomst Pharming van genoeg nieuwe financiele middelen zal voorzien, zodat de uitgifte van nieuwe aandelen tot een minimum beperkt zal zijn.
Het nieuws wordt op de beurs warm ontvangen. Rond 12.20 uur noteert het aandeel Pharming 6,4% hoger op EUR0,38.

Door Maaike Noordhuis en Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715 201, maaike.noordhuis@dowjones.com