Advies en analyse

Cruciale tijd biotech

Donderdag 25 februari 2010 14:54

Zowel AMT als Pharming is een cruciale fase ingegaan met recente registratieaanvragen bij de EMA voor zijn belangrijkste producten. De onderzoeksresultaten zijn volgens de bedrijven hoopgevend, maar bieden uiteraard geen enkele garantie voor de toekomst.

De in de afgelopen week door Pharming en AMT gepubliceerde kwartaalcijfers kenden geen verrassingen. Beide biotechnologiebedrijven investeren fors in de ontwikkeling van geneesmiddelen ter behandeling van zeldzame ziektes. Deze kosten worden vooralsnog slechts in beperkte mate door inkomsten gedekt. De operationele cash outflow bleef in het vierde kwartaal hoog met rond €6 mln bij Pharming en nagenoeg €4 mln bij AMT.

REGISTRATIEAANVRAGEN
In september diende Pharming bij de EMA opnieuw een toelatingsaanvraag in voor Rhucin, een middel tegen acute aanvallen van de zeldzame huidziekte angio-oedeem. Dankzij doorgevoerde uitbreidingen van het onderzoek en van het dossier is de kans reëel dat de Europese registratieautoriteit eind dit jaar goedkeuring zal geven.

Dit zou Pharming over een paar jaar naar een winstgevende fase kunnen brengen. Anderzijds komt de levensvatbaarheid van Pharming bij een afwijzing in het geding, zeker omdat de ontwikkeling van de andere producten ver achterloopt. Ook AMT is een cruciale fase ingegaan met de in januari ingediende toelatingsaanvraag voor Glybera.

Goedkeuring door de EMA in de eerste helft van volgend jaar zou Glybera hoogstwaarschijnlijk tot het eerste in Europa beschikbare gentherapieproduct maken. Volgens de onlangs aangetreden nieuwe bestuursvoorzitter Jörn Aldag tonen de onderzoeksresultaten aan dat acute alvleesklierontsteking effectief kan worden behandeld.

En heel belangrijk: zonder grote bijwerkingen. Deze stonden eerder een doorbraak in de weg van gentherapie, die zich in tegenstelling tot reguliere geneesmiddelen specifiek richt op het herstel van een lichaamsfunctie. Goedkeuring creëert een marktpotentieel van €250-500 mln voor Europa en van het dubbele wereldwijd.

Op jaarbasis zou het dan om maximaal €100 mln gaan, zo verduidelijkt Aldag. Een afwijzing van Glybera bedreigt niet direct het voortbestaan van AMT, vanwege de brede pijplijn aan producten. Doordat deze ook op gen therapie betrekking hebben, zou de toekomst er echter toch een stuk minder rooskleurig uit komen te zien.

GEEN ACUTE GELDZORGEN
Met de recente uitgifte van converteerbare obligaties en - specifiek voor Pharming - geregelde aandelenplaatsingen bij een financiële partij kunnen beide biotechnologiebedrijven het financieel nog ruim een jaar uitzingen.

De focus ligt nu op het aftasten van de interesse voor partnerships bij grote farmaciebedrijven. AMT-topman Aldag stelt nog in het eerste halfjaar een keuze te willen maken tussen een eventuele licentiedeal en het opbouwen van een eigen verkooporganisatie.

Met een beurswaardering van amper €70 mln respectievelijk €45 mln ogen Pharming en AMT niet duur, aangezien de jaaromzet over drie à vier jaar meer dan €100 mln zou kunnen bedragen. Dat vereist wel goedkeuring van hun belangrijkste producten. Vooral bij Pharming zou een afwijzing er hard inhakken. Daardoor beperken wij ons voor dit bedrijf tot een dubbel houdadvies. AMT vinden wij daarentegen speculatief koopwaardig voor de lange termijn ('kort' is 'houden').

Johan Wiering, 25 februari 2010

bron: Beleggers belangen