Phar2026 schreef op 4 maart 2026 14:17:
Over onderstaande goedkeuringstraject in Japan heb ik op dit forum nog niets gelezen!
Op 5 maart 2026 wordt volgens bijgaande link leniolisib in Japan beoordeeld!! Zie onderstaande link!
Drie nieuwe geneesmiddelen (NME's) worden op 5 maart 2026 beoordeeld door een panel van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW):
1. leniolisib van OrphanPacific,
2. triheptanoïne van Ultragenyx en
3. gadoquatrane van Bayer.
Ook staan ??uitbreidingen van de indicaties voor Lusefi en Effexor op de agenda, een nieuwe biosimilar van Eylea van Celltrion, en…
Link:
pj.jiho.jp/article/254843#:~:text=Jap...,March%205%20Session%20%7C%20PHARMA%20JAPAN.
Zodra hier duidelijkheid over is en leniolisib in Japan ook mogelijk ook t.z.t. wordt goedgekeurd, zal Pharming over de voortgang e.d. ws wel met een persbericht komen neem ik aan!
Zou hierover donderdag 5 of vrijdag 6 maart 2026 mogelijk al bericht komen, denken jullie?