Phar2026 schreef op 6 maart 2026 09:08:
[...]
Fijn om te lezen in bovengenoemde link, dat leniolisib al weer een stap verder is gekomen in het proces nu het bovengenoemde panel van het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn (MHLW) in Japan een positief advies aan het besluitvormingsorgaan afgeeft.
De procedure lijkt vergelijkbaar te zijn met de systematiek in Europa. (CHMP adviseert en besluitvorming bij EMA).
Deze maand volgt bij de CHMP waarschijnlijk ook de advisering over leniolisib!