Galapagos presenteert nieuwe onderzoeksdata met filgotinib
vrijdag 11 oktober 2019 07:11
(ABM FN-Dow Jones) Galapagos en partner Gilead hebben nieuwe vooruitgang geboekt met een studie met filgotinib. Dit maakte Galapagos vannacht bekend.
Het betreft de resultaten na een behandelperiode van 52 weken van de voltooide Fase 3 FINCH 1- en 3-studies met filgotinib, een experimentele oraal toegediende selectieve JAK1-remmer voor de behandeling van gematigde tot ernstig actieve reuma. De resultaten zijn consistent met de werkzaamheid-, veiligheid en verdraagbaarheid die werden aangetoond bij een behandelperiode van 12 en 24 weken.
"We zijn aangemoedigd door de duurzaamheid van de werkzaamheids- en veiligheidsprofielen van filgotinib, waargenomen in onze studies", zei Gilead in een toelichting. "Deze data geven aan dat filgotinib, indien goedgekeurd, mensen met reuma zou kunnen helpen met het bereiken van blijvende, klinisch betekenisvolle resultaten."
Op dit moment evalueert de Europese toezichthouder EMA een vergunningsaanvraag voor filgotinib als behandeling van volwassenen met reuma.
Daarnaast is een vergunningsaanvraag voor reuma bij het Japanse Ministerie van Gezondheid, Werk, en Welzijn ingediend.
Gilead zal later dit jaar in de Verenigde Staten een zogeheten New Drug Application indienen voor filgotinib als behandeling tegen reuma waarbij de FINCH 1 en 3 resultaten na 52 weken behandeling worden gevoegd.