Voldoende deelnemers voor studie Galapagos
vrijdag 06 december 2019 06:34
(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft de rekrutering voor de NOVESA fase 2 klinische studie met GLPG1690 voltooid. Dit maakte het biotechbedrijf donderdagavond bekend.
NOVESA is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde Fase 2a-studie die de werkzaamheid, veiligheid en medicijneigenschappen van GLPG1690 evalueert bij patiënten met diffuus cutane systemische sclerose.
Het gaat om 33 patiënten.
Momenteel bestaan er geen medicijnen voor dcSSc. SSc treft ongeveer 124.000 patiënten in de VS en Europa, waarvan meer dan 80 procent vrouw is.
De eerste resultaten van de NOVESA-studie worden verwacht in de tweede helft van 2020. Patiënten die de NOVESA studie afronden, krijgen van Galapagos de mogelijkheid om over te stappen naar een verlenging van de studie.
"We zijn opgetogen over de snelle rekrutering van patiënten voor de NOVESA-studie en kijken ernaar uit om meer te leren over de werkzaamheid en veiligheid van GLPG1690 in SSc. Wij beschouwen SSc als een belangrijke indicatie naast idiopathische longfibrose, waarvoor wij een wereldwijd Fase 3-programma hebben lopen", aldus Chief Medical Officer Walid Abi-Saab.