Brussel keurt Ruconest-behandeling Pharming voor kinderen goed
donderdag 30 april 2020 07:20
(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft van de Europese Commissie formele goedkeuring gekregen voor de behandeling met Ruconest van acute erfelijke angio-oedeem-aanvallen bij kinderen. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag voorbeurs bekend.
De goedkeuring kwam zes weken sneller dan verwacht. Ruconest was al goedgekeurd in Europa voor volwassenen en adolescenten.
"Nu we ons distributienetwerk in Europa aan het uitbreiden zijn na de terugname van de Ruconest-markten van Sobi in december 2019, zien we een toenemende vraag naar de therapie in de behandeling van erfelijk angio-oedeem", aldus CEO Sijmen de Vries. "Deze goedkeuring stelt ons in staat om de meest kwetsbare patiënten te behandelen en onderstreept nog eens de veiligheid en werkzaamheid van Ruconest."
Het besluit volgt op het eerdere positieve advies en de aanbeveling van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het European Medicine Agency over de uitbreiding van de indicatie voor Ruconest die op 26 maart 2020 werd ontvangen, aldus Pharming.
Bron: ABM Financial News