Update: Positief advies voor filgotinib van Galapagos
vrijdag 24 juli 2020 14:23
(ABM FN-Dow Jones) Het Committee for Medicinal Products for Human Use van de European Medicines Agency heeft vrijdag een positief advies afgegeven voor filgotinib van Galapagos, dat daarmee een volgende stap neemt richting het op de markt mogen brengen van het middel.
?
Het gaat om een toepassing bij de behandeling van reumatoïde artritis bij volwassenen met matige tot ernstige klachten. Partner Gilead Sciences zal de behandeling onder de naam Jyseleca op de markt willen brengen.
?
De goedkeuring is voor doseringen van 100 en 200 milligram per tablet.
?
Een positief advies van de Committee for Medicinal Products for Human Use wordt in de meeste gevallen opgevolgd door de Europese Commissie. Gilead liet weten een definitief besluit in het derde kwartaal te verwachten.
?
Vooralsnog is filgotinib nog in geen enkel land goedgekeurd.
?
Update: om meer informatie toe te voegen.
Bron: ABM Financial News