Coronavirustest Roche goedgekeurd door FDA
vrijdag 13 maart 2020 07:15
(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft toestemming gegeven voor het noodgebruik van een nieuwe coronavirustest van Roche. Dit meldde de Zwitserse farmaceut vrijdag voorbeurs.
Roche versnelde de ontwikkeling van de test om aan de dringende behoefte aan patiëntentesten te kunnen voldoen en een verdere verspreiding van het virus in een vroeg stadium te kunnen voorkomen.
Het is de eerste commerciële test om het virus te detecteren. De Amerikaanse toezichthouder staat noodgebruik van de test toe om aan de dringende medische behoeften te kunnen voldoen die door de verdere verspreiding van het virus zijn ontstaan.
Ziekenhuizen en laboratoria kunnen de test uitvoeren op de volledig geautomatiseerde cobas 6800- en cobas 8800-systemen van Roche. De test is beschikbaar op markten die de CE-markering accepteren.
Bron: ABM Financial News