Pharming krijgt positief advies Ruconest voor gebruik bij kinderen
vrijdag 27 maart 2020 16:14
(ABM FN-Dow Jones) De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over Pharmings Ruconest als behandeling tegen acuut angio-oedeem bij kinderen vanaf twee jaar. Dit meldde het Leidse biotechbedrijf vrijdagmiddag.
Het advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van een Fase 2 studie met 20 kinderen. CHMP doet met zijn advies de aanbeveling aan het EMA om de behandeling goed te keuren.
Die goedkeuring wordt in juni van dit jaar verwacht, aldus Pharming.
“Dit is een stempel van veiligheid en effectiviteit”, zei CEO Sijmen de Vries in gesprek met ABM Financial News.
Alleen als de veiligheid en de effectiviteit echt bewezen zijn, wordt besloten om deze ook toe te dienen bij zeer jonge kinderen, zei de topman.
Het aandeel Pharming noteerde vrijdag 7,5 procent lager op 0,89 euro.
Bron: ABM Financial News