Galapagos krijgt ook in EU goedkeuring voor filgotinib tegen reuma
vrijdag 25 september 2020 19:16
(ABM FN-Dow Jones) Reumabehandeling filgotinib van Galapagos heeft ook in de Europese Unie goedkeuring gekregen. Dit maakte Galapagos vrijdag nabeurs bekend. Eerder op de dag werd de goedkeuring in Japan aangekondigd.
"Vandaag is een memorabele dag voor iedereen bij Galapagos. Een erkenning van jaren van onderzoek en gedrevenheid om een betekenisvol verschil te maken in het leven van patiënten die worstelen met de symptomen van RA", aldus CEO Onno van de Stolpe.
Het middel zal net als in Japan ook in de EU op de markt worden gebracht onder de naam Jyseleca.
De Europese goedkeuring geldt voor zowel de 200 als de 100 milligram tabletten bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. Jyseleca mag worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat.
"Dit nieuws bevestigt ook het effectiviteits- en veiligheidsprofiel van Jyseleca en we kijken ernaar uit om samen met onze partner Gilead deze belangrijke behandeling zo snel mogelijk naar artsen en patiënten in Europa te brengen", aldus Van de Stolpe.
Volgens de samenwerkingsovereenkomst ontvangt Galapagos nu een mijlpaal-betaling van 75 miljoen dollar van partner Gilead als erkenning voor de goedkeuring door de Europese Commissie.
Analisten hadden al op goedkeuring in de EU en Japan gerekend, ondanks dat de Amerikaanse FDA in augustus besloot de reumabehandeling niet zonder meer goed te keuren. Voor groen licht in de Verenigde Staten moet Galapagos extra data aanleveren en dit betekent een flinke vertraging in de commercialisering daar.
Bron: ABM Financial News