Galapagos krijgt in Japan groen licht voor filgotinib
vrijdag 25 september 2020 08:11
(ABM FN-Dow Jones) Filgotinib van Galapagos heeft groen licht gekregen van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn voor de behandeling van reumatoïde artritis. Dit maakte Galapagos vrijdag voorbeurs bekend.
Het middel zal door partner Gilead Sciences op de markt worden gebracht onder de naam Jyseleca.
De goedkeuring geldt voor zowel de 200 als de 100 milligram tabletten bij patiënten die eerder onvoldoende hebben gereageerd op conventionele behandelingen, met inbegrip van het voorkomen van structurele gewrichtsschade.
Esai zal de distributie van Jyseleca in Japan verzorgen.
Analisten hadden ook op goedkeuring in Japan gerekend, ondanks dat de Amerikaanse FDA besloot deze behandeling niet zonder meer goed te keuren. Voor groen licht in de VS moet Galapagos extra data aanleveren en dit betekent een flinke vertraging.
Bron: ABM Financial News