Kiadis stopt met ATIR101
dinsdag 12 november 2019 18:13
(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft besloten om te stoppen met de ontwikkeling van ATIR101 en alleen nog te focussen op de ontwikkeling van het zogeheten NK-cell therapie platform. Dit maakte Kiadis dinsdagavond nabeurs bekend.
Dit NK-platform heeft volgens CEO Arthur Lahr veel potentie, zowel voor patiënten als beleggers.
Als gevolg van deze focus zal de organisatie drastisch worden aangepakt en zal het werknemersbestand ongeveer worden gehalveerd.
ATIR101 was bedoeld als behandeling bij acute leukemie en andere vormen van bloedkanker.
Eind derde kwartaal had Kiadis nog ongeveer 47 miljoen euro in kas.
Historie
Medio oktober bleek dat het biofarmaceutische bedrijf in 2020 geen voorlopige goedkeuring verwacht van de Europese toezichthouder voor ATIR101.
In 2017 diende het farmabedrijf een marktaanvraag in voor ATIR101, op basis van Fase 2-onderzoeksresultaten, in de hoop dat er in 2018 goedkeuring zou volgen en de behandeling vervolgens in 2019 zou worden gelanceerd in Europa.
Het liep anders. De Europese medicijnwaakhond EMA had aanvullende vragen en dus liep de goedkeuring vertraging op. Wel rekende Kiadis er aanvankelijk nog op dat de vermarkting toch in 2019 zou plaatsvinden.
Die aanvullende vragen van het Europees Geneesmiddelenbureau wist Kiadis in mei echter niet naar tevredenheid te beantwoorden en dus riep het EMA de hulp in van een adviesgeroep met medische experts om tot een besluit te komen. Hiermee werd de verwachte goedkeuring uitgesteld tot 2020.